A camada de infraestrutura clínica para medicina canabinoide.

Prescreva com mais segurança. Padronize protocolos. Comprove desfechos. A infraestrutura clínica que associações, marcas, farmacêuticas e médicos precisam para escalar cannabis com evidência.

CFM 2.454/2026 · IA na MedicinaANVISA RDC 657/2022 · SaMD Classe II (notificação RDC 751/2022) · Em andamentoANVISA RDC 1.014/2026 · Sandbox RegulatórioANVISA RDC 1.015/2026 · ProduçãoLGPDHIPAA-readyFDA CDS Exemption · 21st Century Cures §3060(a)

A Plataforma

A camada clínica que faltava

Quatro capacidades que nenhuma EHR ou sistema administrativo oferece hoje para cannabis medicinal.

01

Triagem clínica estruturada

42+ escalas validadas (PHQ-9, GAD-7, HAM-A, VAS, ISI, entre outras). Captura quantitativa de severidade, função e resposta ao tratamento.

02

Segurança clínica ativa

Checagem de contraindicações, interações medicamentosas, farmacogenômica (12 genes) e cruzamento com exames de sangue. Suporte à decisão — o médico decide.

03

Evidência viva

Mais de 370 estudos científicos curados e 10.475 chunks indexados. Respostas rastreáveis à literatura, atualizadas continuamente.

04

Acompanhamento longitudinal com IA

Follow-up automático em D3/D7/D14/D30/D60/D90. Se o paciente sinaliza evento adverso, o sistema notifica o médico em tempo real.

Para quem

Soluções por perfil institucional

01

Sandbox Regulatório · RDC 1.014/2026

Associações de pacientes

A RDC 1.014/2026 abre um ambiente regulatório experimental para associações sem fins lucrativos. Quem quiser se candidatar quando a ANVISA abrir as inscrições vai precisar de infraestrutura para coletar dados padronizados de segurança e efetividade — planilhas e formulários não sobrevivem a uma auditoria.

  • Padronização clínica entre médicos parceiros
  • Captura estruturada de RWE exportável em formato regulatório
  • Dashboard de advocacy com dados agregados da associação
02

Real-World Evidence

Marcas & laboratórios

Seu dossiê de produto é tão forte quanto a evidência clínica por trás dele. A Lidera gera dados real-world de efetividade, segurança e aderência — com o seu produto, em prática real.

  • Cohortes de pacientes em uso real com o seu produto
  • Indicadores de segurança, efetividade e tempo-até-resposta
  • Pipeline para publicação em peer-review
  • Dados prontos para bula, rotulagem e pitch regulatório
03

ANVISA + FDA · Clinical Trials

Farmacêuticas & clinical trials

Para submissões à ANVISA e à FDA, o que falta em canabinoides não são moléculas — é dado clínico estruturado. A Lidera é a camada de captura.

  • Estudos observacionais turnkey
  • Pré-recrutamento para braços clínicos
  • Captura longitudinal conforme GCP
  • Interoperabilidade com EDCs e CTMS
04

Programa Embaixador · Pré-CFM

Médicos prescritores

Quem prescreve cannabis hoje estudou, se preparou e cuida do paciente com rigor. O que falta não é competência — é a infraestrutura clínica que outras áreas da medicina já têm há décadas.

  • Triagem estruturada em 42+ escalas
  • Segurança ativa: contraindicações, interações, farmacogenômica
  • Follow-up automático D3/D7/D14/D30/D60/D90
  • Programa Embaixador: 60 dias de acesso gratuito na fase pré-CFM

Por que a Lidera é diferente

Construída a partir do marco regulatório

Brasileiro e americano — não adaptada depois.

CFM 2.454/2026

IA na Medicina. Conformidade implementada na arquitetura da plataforma.

ANVISA RDC 657/2022 — SaMD

No Brasil, a RDC 657/2022 é a norma que enquadra software como dispositivo médico. A Lidera é Classe II, cujo regime de notificação segue a RDC 751/2022 — notificação em andamento.

RDC 1.014/2026

Sandbox Regulatório da ANVISA para associações. Lidera é infraestrutura de conformidade.

RDC 1.015/2026

Produção de derivados vegetais. Trilho de dados para fabricantes.

LGPD

Proteção de dados clínicos com base legal de pesquisa e consentimento.

HIPAA-ready

Stack preparada para o mercado americano.

FDA CDS Exemption

Nos Estados Unidos, enquadra-se como Clinical Decision Support sob 21st Century Cures §3060(a) e, nesse mercado, não é regulada como dispositivo médico nem exige 510(k). O enquadramento brasileiro (SaMD Classe II) é o do cartão ao lado — são regimes distintos.

Patologias

Cobertura clínica

Ativas na plataforma

  • Insônia
  • Saúde Mental (Ansiedade, Depressão e Estresse)
  • Dor Crônica
  • Fibromialgia

Em desenvolvimento (roadmap 2026)

  • TEA (Transtorno do Espectro Autista)
  • Alzheimer e Demência
  • Epilepsia
  • TDAH
  • Parkinson

Novas patologias são adicionadas mediante validação clínica e curadoria de literatura. A Lidera não recomenda indicações; apoia a decisão do médico.

"A medicina canabinoide precisa da mesma infraestrutura que cardiologia e oncologia tiveram há 40 anos. Não é inovação; é catch-up. A diferença é que agora pode ser feito em software."

Robson Ribeiro · CEO · Lidera Health

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Lidera Health

Plataforma de avaliação clínica para cannabis medicinal

A Lidera Health não comercializa medicamentos. As informações aqui apresentadas têm caráter educacional e destinam-se exclusivamente a profissionais de saúde. Qualquer uso de produtos à base de cannabis deve ser realizado sob prescrição médica e de acordo com a legislação vigente.

Links Rápidos

Privacidade & Dados

lgpd@liderahealth.com.br

Lidera Health Tecnologia Ltda. — Florianópolis, Brasil. Plataforma de suporte à decisão clínica. Em conformidade com CFM 2.454/2026, RDC 1.014/2026, RDC 1.015/2026 e LGPD. No Brasil, enquadrada como Software como Dispositivo Médico (SaMD) pela RDC 657/2022, Classe II com notificação conforme a RDC 751/2022, em andamento. Nos Estados Unidos, enquadra-se na isenção de Suporte à Decisão Clínica do 21st Century Cures §3060(a) e, por isso, não é regulada como dispositivo médico naquele mercado. A Lidera não comercializa, prescreve ou recomenda produtos à base de cannabis. Não substitui o julgamento clínico do médico.

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